衡水净化车间装修、保定净化厂房装修选九州体育·中国有限责任公司

衡水净化车间装修、保定净化厂房装修选九州体育·中国有限责任公司

河北九州体育·中国有限责任公司是从事净化工程、洁净手术室、九州体育·中国有限责任公司、净化厂房、净化车间、新风系统工程设计、建设和技术改造的企业。服务地区涵盖石家庄、保定、衡水、邢台、邯郸、廊坊、沧州、张家口、承德、唐山、秦皇岛及北京、天津、山西、河南、山东等地。

一、保定洁净厂房的建造构成

1.结构

1.1目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时，墙面采用企口型，而吊顶采用普通型彩钢板，使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。紧固件及管线在板材内暗装，这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉，同时使门窗密闭程度提高，并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定，防止污染，达到GMP要求。

1.2洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面，以提高洁净度并使外观平整明亮。

1.3在洁净厂房内采用免接触式的感应水龙头和手消毒器，避免接触污染，更符合GMP卫生要求。

2.净化

2.1采用空气过滤系统的新三级过滤，即：新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤)；中级过滤；未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器，中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命) 将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定，便于管理人员定期拆卸换洗。

2.2洁净级别高的空问范围只能局限于设备的周围，采用局部净化技术，利用层流、吸尘、去湿等设施以减轻洁净空调负荷，达到节能目的。

2.3在净化空调系统中使用风机调频控制技术可节能；不但系统风量基本恒定，房间压力稳定；而且风机启动平稳同时可满足值班送风要求。

2.4使用压差计除可直接指示洁净房间压差数值外，还可安装在过滤器两端，监测过滤器的阻力变化，即通过过滤终阻力来制定过滤器的合理更换周期，做到过滤器更换更加合理科学。

3．洁净技术的新概念

目前一项新的“屏蔽技术”已获美国FDA及欧洲医药管理委员会的认证。目前国际上有200多家实验室和100多家先进的制药企业已开始应用，该技术使防护区与非防护区之间屏蔽，突破了传统洁净技术人流、物流分开逐级缓冲，然后在局部加以层流的模式，同时解决了传统技术中无法解决的两大核心问题；人与操作环境的相互影响；物料进出对操作环境的影响。

我国正在推行GMP认证，其中绝大部分药厂洁净级别达不到规范要求，需做较大规模的改造，昂贵的改造费用和停产损失会让企业陷入困境。如在药厂洗瓶、配料、灌装等关键工序采用屏蔽技术，在不对原厂房结构和净化系统做较大改动的情况下，利用屏蔽技术的优点，可充分满足GMP要求，同时也大大降低洁净厂房改造成本和维护成本，使产品质量得到更有效的保障，可以预计随着该技术的逐步成熟，将在我国制药行业中得到广泛的应用。

二、保定洁净厂房的日常维护管理

1.洁净厂房主体结构的检查与维护

1.1每月对洁净厂房的外围、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。

1.2每月对洁净厂房技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录．对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。

1.3每周对洁净厂房的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。

1.4洁净厂房内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安全门)。

1.5洁净厂房内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。